Bộ Y tế giám sát chặt chẽ các thử nghiệm y dược

0
37

Ông Nguyễn Công Khẩn, Vụ trưởng Vụ Khoa học và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, mỗi năm Việt Nam có hàng ngàn lượt người tham gia thử nghiệm các chế phẩm điều trị (tân dược, thuốc y học cổ truyền, vắc-xin và các chế phẩm sinh học mới).

Ông Khẩn cho biết thông tin trên tại Hội thảo về hướng dẫn giám sát các biến cố bất lợi trong thử nghiệm lâm sàng, tổ chức ngày 29.6 ở TP.HCM.


Quá trình thử nghiệm có thể xảy ra các biến cố bất lợi (AE) và bất lợi nghiêm trọng (SAE) gây nguy hại cho sức khỏe thậm chí có thể gây các tàn tật, dị tật, thậm chí tử vong cho người tham gia thử nghiệm.

Tại Việt Nam, nhiều thử nghiệm lâm sàng không gửi báo cáo AE, SAE, chưa nêu rõ những thông tin về việc đảm bảo an toàn cho người thử nghiệm.

Bộ Y tế sẽ tăng cường giám sát về việc tuân thủ các quy định nhằm đảm bảo an toàn tối đa cho người thử nghiệm, đồng thời có quy định cụ thể việc báo cáo thường kỳ, báo cáo bất thường đối với các biến cố do việc thử  nghiệm thuốc/chế phẩm sinh học gây nên.

(Thanh Niên)

Tin bổ ích khác

Chọn thuốc an toàn khi bị cảm cúm Khi thời tiết thay đổi từ nóng sang lạnh từ mùa nắng sang mùa mưa cũng là lúc những bệnh như cảm cúm phát triển mạnh. Tuy dễ mắc dễ khỏi nhưng cảm cúm...
Chữa viêm họng bằng thuốc nam Viêm họng thường có những triệu chứng ban đầu như: ngứa trong họng, khản tiếng, có khi sốt, nhức đầu, đau họng khi nuốt. Bệnh thường phát vào mùa thu ...
5 chứng bệnh dễ phát sinh do thời tiết Cuộc sống con người có liên quan mật thiết với tự nhiên, khi thời tiết thay đổi, sức khỏe con người cũng bị ảnh hưởng theo. Cuộc sống con người có li...
6 vitamin và khoáng chất hàng đầu dành cho trẻ em... Cơ thể của trẻ sơ sinh có nhu cầu vitamin và khoáng chất khác so với người lớn. Trẻ sơ sinh từ lúc còn là phôi thai trong bụng mẹ đã cần được bổ sung ...

BÌNH LUẬN

Please enter your comment!
Please enter your name here